保健食品廣告審查條件
【標簽】廣告審查|新聞
更新時間:2019-05-17
??? 申報條件及要求:
(一)條件
1. 發布保健食品廣告的申請人必須是保健食品批準證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織。申請人可以自行或者委托其他法人、經濟組織或公民作為保健食品廣告的代辦人。
2. 國產保健食品廣告的發布申請,應當向保健食品批準證明文件持有者所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出。進口保健食品廣告的發布申請,應當由該產品境外生產企業駐中國境內辦事機構或者該企業委托的代理機構向其所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出。
3. 、銷售的保健食品,其廣告申請不予受理。,該功能的產品廣告申請不予受理。
(二)申請單位提交電子資料和紙質資料
電子資料
1.從國家食品藥品監督管理局網站下載《保健食品廣告審查表》填表程序并安裝在電腦上。
2.按照填表說明,填寫、打印《保健食品廣告審查表》,核對電子文檔和紙質文檔的數據核對碼一致。
3.將證明性文件和擬發布廣告內容樣稿制成電子文檔。
紙質資料
1.《保健食品廣告審查表》;
2.與發布內容一致的樣稿(樣片、樣帶)和電子化文件;
3.保健食品批準證明文件復印件;
4.保健食品生產企業的《衛生許可證》復印件;
5.申請人和廣告代辦人的《營業執照》或主體資格證明文件、身份證明文件復印件;如有委托關系,應提交相關的委托書原件;
6.保健食品的質量標準、說明書、標簽和實際使用的包裝;
7.保健食品廣告出現商標、專利等內容的,必須提交相關證明文件的復印件;
8.其他用以確認廣告內容真實性的有關文件;
9.宣稱申請材料實質內容真實性的聲明。
《保健食品廣告審查表》封面頁及廣告發布內容頁要加蓋申請人的簽章;提交上述資料的復印件,需加蓋申請人的簽章。
(三)對申請資料的形式要求:
1.申請資料按《保健食品廣告審查暫行規定》的要求制作,按順序編號。
2.使用A4紙張,4號~5號宋字體打印。
3.每項資料單獨裝訂,封面依次打印如下項目:
資料項目編號,保健食品名稱、資料項目名稱、受委托方名稱:(加蓋公章)和聯系人姓名、電話,申請人機構名稱(加蓋公章)。
4.資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:保健食品廣告申請、保健食品名稱、右上角注明本袋所附資料原件1套/復印件1套(內裝5份審查表)、申請人聯系電話、申請人機構名稱(加蓋公章)。
許可程序:
一、資料簽收
標準:
1、申請項目及內容正確;
2、各類資料齊全;
3、表格填寫規范,證明性文件有效;
4、表格及各證明性文件之間關系正確;
5、申請資料應完整、清晰,簽字并加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,按照申請資料目錄順序裝訂成冊;
6、凡申請資料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。
崗位責任人:省食品藥品監督管理局受理辦
崗位職責及權限:
1、按照標準查驗申請資料;
2、對符合標準的,予以簽收,并在1個工作日內將文字資料及電子資料轉藥品注冊處;
3、對不符合標準的,退回申請人。
二、受理
標準:移送的資料規范、齊全、有效
崗位責任人:省食品藥品監督管理局藥品注冊處受理人員
標準:
1.申請項目及內容正確;
2.各類資料齊全;
3.表格填寫規范,證明性文件有效;
4.表格及各證明性文件之間關系正確;
5.申請資料應完整、清晰,簽字并加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,按照申請資料目錄順序裝訂成冊;
6.凡申請資料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。
崗位責任人:省食品藥品監督管理局藥品注冊處受理人員
崗位職責及權限:
1.按照標準查驗申請資料。
2.對申請資料齊全、符合形式審查要求的,在5個工作日受理,填寫《保健食品廣告受理通知單》,將《保健食品廣告受理通知單》通過受理辦交與申請人作為受理憑證。
3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,藥品注冊處受理人員應當填寫《補正材料通知書》,注明需要補正的內容,通過受理辦交與申請人。
4.對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》,并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。
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